Enlivex, la compañía biomédica israelí, ha informado de «resultados positivos de primera línea» para su ensayo clínico de fase II de Allocetra™ para tratar COVID-19. El estudio, dirigido por el profesor Vernon van Heerden, director de la Unidad de Cuidados Intensivos Generales del Hospital Hadassah, reveló que 14 de los 16 pacientes (87,5 por ciento) «se recuperaron y fueron dados de alta del hospital después de un promedio de 5.3 días después de la administración de Allocetra™». Los 5.3 días fueron calculados en un promedio de 4.2 días para los nueve pacientes gravemente enfermos y 7.2 días para los siete pacientes críticamente enfermos. Además, 19 de los 21 pacientes (90,5%) pacientes de la Fase II + Ib se recuperaron y fueron dados de alta del hospital el día 28.

Allocetra™, que restaura el equilibrio del sistema inmunológico, se basa en la investigación del profesor Dror Mevorach, director de medicina interna de Hadassah y director científico y médico de Enlivex.

El profesor van Heerden comenta: «Los resultados que hemos visto de los pacientes con COVID-19 tratados hasta la fecha con Allocetra™ son emocionantes. Los pacientes de Fase II que han sido dados de alta del hospital se encuentran actualmente sanos. Creemos que estos convincentes resultados han demostrado la seguridad y eficacia de Allocetra™ en estos pacientes complicados, destacando el potencial del producto candidato de Enlivex para beneficiar a los pacientes con COVID-19 grave y críticamente enfermos, así como a otros que sufren de tormentas de citocinas y disfunciones de órganos en todo diversas indicaciones clínicas«.

Enlivex informa que «la mayoría de los pacientes tratados en los estudios de Fase Ib y Fase II tenían factores de riesgo preexistentes como el sexo masculino, la obesidad y la hipertensión». El día 28 posterior al tratamiento con Allocetra™, que marca el final del período de seguimiento de los pacientes de los ensayos, la tasa de mortalidad fue cero.

Oren Hershkovitz, director ejecutivo de Enlivex, comenta: «Creemos que Allocetra™, si se aprueba, podría cubrir el vacío que existe actualmente para el tratamiento de pacientes con COVID-19 graves y críticos. Las vacunas COVID-19 cambian las reglas del juego en la lucha contra la pandemia, pero varias encuestas demuestran que entre el 25 y el 32 por ciento de la población en los EE.UU. y en los principales países europeos no está dispuesta a vacunarse, y las preocupaciones en torno a varias cepas mutantes del SARS -Virus CoV-2, nuestro modelo comercial estima la demanda continua para el tratamiento de pacientes graves y críticos con COVID-19 en los próximos años«.

 

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